Servizi di consulenza scientifica e regolatoria studiati per farti arrivare lontano
Gestire la compliance normativa di sostanze chimiche, farmaci, dispositivi medici, biocidi, prodotti agrochimici, alimentari e cosmetici è un aspetto fondamentale per arrivare sul mercato italiano, europeo ed internazionale.
L’obiettivo di Chemsafe è supportare l’operatore che si muove in questi settori, semplificando l’iter regolatorio da percorrere e fornendo una strategia corretta per la registrazione/autorizzazione dei prodotti.
La personalizzazione della consulenza scientifica-regolatoria è una esigenza irrinunciabile per affrontare la complessità del nostro mondo; essa viene offerta sin dal primo incontro con il cliente.
Con il supporto delle nostre 4 Business Units sarai sempre accompagnato attraverso il contesto normativo in cui ti muovi.
Le Business Unit di Chemsafe sono 4 aree di competenza specialistica coordinate da Senior Scientist di lunga esperienza. Ciascuna BU offre una completa assistenza tecnico-scientifica/regolatoria a partire dalla definizione della strategia fino alla presentazione del dossier o della relazione dell’esperto.
SERVIZI BU CHEMICAL
Divisione di Chemsafe che offre consulenza su tutti i regolamenti relativi all’industria chimica in generale, ovvero REACH, CLP, Biocidi, Detergenti, Prodotti Fitosanitari e Fertilizzanti e preparazione delle SDS.
Capo BU CHEMICAL
Francesca Fasano
f.fasano@chemsafe-consulting.com
BU PHARMA SERVICES
Divisione di Chemsafe specializzata in valutazioni del rischio in ambito tossicologico e farmacologico, valutazione di impatto ambientale, consulenza scientifico-regolatoria e valutazioni in silico.
Capo BU PHARMA
Marco Rodda
m.rodda@chemsafe-consulting.com
BU MD
SERVICES
Divisione di Chemsafe specializzata nell’offrire consulenza tecnica, scientifica e regolatoria in ambito dispositivi medici, dispositivi diagnostici in vitro e cosmetici. L’attività di consulenza ha la finalità di supportare i clienti in tutte le fasi dell’iter di certificazione per garantire che i prodotti immessi sul mercato siano conformi alle normative vigenti.
Capo BU MD
Alessandra Iavello
a.iavello@chemsafe-consulting.com
BU FOOD
SERVICES
Divisione di Chemsafe dedicata a tutti i regolamenti e normative inerenti al settore alimentare, che offre consulenza normativa e un’attenta valutazione del rischio dei prodotti che possono finire sulle nostre tavole. L’attività di consulenza scientifico-regolatoria ha la finalità di supportare il cliente nelle procedure di registrazione di nuovi alimenti o ingredienti.
Capo BU FOOD
Camilla Conto
c.conto@chemsafe-consulting.com
Servizi integrati per la sicurezza e
corretta gestione dei prodotti immessi sul mercato.
Prodotti Chimici
I nostri consulenti ti guideranno nel complesso panorama normativo, aiutandoti a gestire in modo corretto le sostanze chimiche in conformità alla normativa vigente.
Biocidi
Le normative in vigore (comunitarie, nazionali e UK) nel settore dei prodotti biocidi richiedono attività molto complesse, che vanno dalla valutazione preliminare sulla formulazione, all’efficacia e alla valutazione del rischio, fino all’elaborazione di dossier.
Prodotti fitosanitari
Le normative comunitarie, nazionali e UK in vigore nel settore di prodotti fitosanitari richiedono attività specifiche che comprendono tra le altre cose il servizio di consulenza tecnica e registrativa, la valutazione del rischio di diverse tipologie di formulati e l’elaborazione di dossier.
Farmaci
Il team Chemsafe assicura un’assistenza completa su tutto il ciclo di vita del farmaco, sia esso per uso umano o veterinario, valutando la sicurezza del prodotto e la sua conformità normativa.
Cosmetici
La nostra priorità è garantire che i prodotti sul mercato siano sicuri per il consumatore finale e in compliance con i regolamenti vigenti. Il nostro team è, inoltre, in grado di supportare i produttori dalla materia prima fino alla commercializzazione del prodotto finito ed alla gestione dello stesso durante l’intero ciclo di vita.
Dispositivi Medici
Supportiamo i fabbricanti nella redazione della complessa documentazione tecnica necessaria per poter progettare, sviluppare e commercializzare i propri dispositivi. Affianchiamo, inoltre, i diversi operatori economici nell’implementazione di un sistema di gestione qualità conforme alla normativa di riferimento. Come Chemsafe siamo in grado di ricoprire il ruolo di persona responsabile del rispetto della normativa secondo quanto richiesto dalla regolamentazione vigente.
Alimenti
Offriamo servizi di consulenza specialistica nel settore di integratori alimentari, botanicals, novel food, alimenti addizionali, materiali ed oggetti a contatto con gli alimenti (MOCA), supportando scientificamente la sicurezza del prodotto, prima e dopo la messa in commercio e seguendo tutto l’iter di autorizzazione.
Formazione
Mettiamo a disposizione di ogni nostro cliente il nostro know-how in ambito tossicologico e regolatorio attraverso mirate attività di formazione.
Servizio Archivi
Il nostro archivio prevede: una persona dedicata, un sistema di scaffali movibili salvaspazio, l’accesso controllato fisicamente e elettronicamente...